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石家庄市人民政府办公厅关于印发石家庄市整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动实施方案的通知

颁布单位:河北省石家庄市人民政府办公厅 文号:暂无
颁布日期:2006-10-19 失效日期:暂无
效力级别:地方法规及地方人大文件 法规类别:医疗纠纷

4进一步推进农村药品“两网”建设,结合新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”,不断完善农村药品供应网和监督网。

(三)加大对药械使用环节的监管力度,切实保证群众用药安全

1进一步加强对药品使用单位的监督检查力度,严格执行《石家庄市药品使用质量管理规范》,对省、市、区公立医院检查覆盖率达到100%,厂矿医院覆盖率不少于80%,民办医院、门诊部、社区服务站覆盖率不少于50%。重点检查药品使用单位管理制度、人员结构、药品购进及验收记录、药品储存条件及养护措施等各个环节,坚持日常监管与案件查处相结合,发现问题及时整改。对违反《石家庄市药品使用质量管理规范》的,依据《石家庄市药品医疗器械使用管理办法》予以查处。

2进一步规范医疗机构药品使用管理,规范医疗机构处方行为,加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督,提高临床合理用药水平。

3针对群众反映集中的医疗机构使用医疗器械的问题进行重点检查,主要检查医疗器械进货渠道和验收环节,特别要加强对植入、介入类医疗器械、一次性使用医疗器械,以及体外诊断试剂等重点产品的使用管理,保证人民群众用械安全。对违反《石家庄市医疗器械使用质量管理规范》的,依据《石家庄市药品医疗器械使用管理办法》予以查处。

4采取积极有效的措施,进一步完善药械不良反应(事件)报告与监测机制,强化药械不良反应(事件)监测工作,促进临床合理用药用械。

(四)加强对药械广告的监管,进一步加大对违法药械广告的整治力度

进一步加强对药械生产、经营企业广告发布行为的监管。对违反《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规的药械广告,要及时向工商行政管理部门移送,工商行政管理部门要在30日内将查处情况以书面形式反馈给食品药品监管部门。对在药品广告中进行虚假宣传,药品广告中所表明的适应症或功能主治超出规定范围的,药监部门可依照《河北省人民政府印发关于深化药品生产流通体制改革意见的通知》(冀政〔2004〕150号),严肃查处。

四、保障措施

(一)各县(市)政府和有关部门要将专项行动作为今明两年整顿和规范市场经济秩序的重点工作,精心组织,周密部署。结合群众反映强烈、社会危害严重的突出问题,狠抓薄弱环节,加强内部管理和队伍建设,强化监管责任。建立药械安全责任制和责任追究制,将专项行动的具体任务和工作目标分解落实,确保抓出实效。

(二)这次专项行动以食品药品监管部门为主,各有关部门要密切配合,加强协作。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用,加强对专项行动的指导和督查;发展改革、卫生、公安、工商行政管理等部门要围绕专项行动的主要任务,认真履行职责。公安部门要深挖制售假劣药械的犯罪网络,加大对制售假劣药械犯罪活动的打击力度。监察部门要依法加强监督,对拒不执行国家法律法规、违法违规审批,以及制售假劣药械问题严重的地区和部门,严肃追究有关领导和人员的责任。新闻宣传单位要做好舆论宣传工作,加强对合理用药知识的宣传,在出现药械不良反应事件等突发事件中,要坚持正确的舆论导向,避免给社会稳定造成负面影响。

(三)严格行政执法责任制,进一步规范行政执法行为,严肃查处有法不依、执法不严、违法不究行为,严惩行政执法中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等行为。进一步强化地方政府的责任,坚决排除地方保护主义的干扰,对食品药品监管等部门组织开展的各项监督检查活动要大力支持,确保全面完成专项行动的各项任务。

(四)推动药械行业信用体系建设,建立行业自律机制。要把本次专项行动与“八荣八耻教育”相结合、与治理商业贿赂工作相结合、与治理“一药多名”问题相结合、与建立长效监管机制相结合。

(五)进一步加大对制售假劣药械的打击力度,严厉查处大案要案。食品药品监管部门要严格执行《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》,符合移送条件的要及时移送,严禁以罚代刑。公安部门接到食品药品监管部门移送的涉嫌犯罪案件后,要在3日内按照规定进行审查,是否立案都要书面通知食品药品监管部门。不予立案的要说明理由,并退回案卷材料。对应移送的案件不移送或接到移送的案件不按照规定办理的,要追究有关责任人和直接领导的责任。

(六)加强对整顿和规范药械市场秩序专项行动的宣传,要畅通举报渠道,曝光典型案例,保持打击制售假劣药械违法犯罪活动的高压态势。

五、组织机构与工作安排

(一)组织机构

市政府成立整顿和规范药械市场秩序专项行动领导小组。副市长张发旺任组长,市政府副秘书长刘凯、市食品药品监督管理局局长许彦增为副组长,市发改委、市卫生局、市公安局、市工商行政管理局等部门的负责同志为小组成员,领导小组办公室设在市食品药品监督管理局,办公室主任由市食品药品监督管理局局长许彦增兼任。

(二)工作步骤

专项行动分三个阶段进行:

1动员部署阶段(2006年10月)。由市食品药品监督管理部门牵头组织召开、相关部门参加的专项工作会议,对专项行动进行动员部署。各县(市)政府和有关部门要成立相应的组织机构,对整顿和规范药械市场秩序专项工作做出具体安排。市食品药品监督管理局牵头制订药械生产、流通、使用环节的工作方案;市工商行政管理局牵头制订整治虚假违法药械广告的工作方案。各县(市)的实施方案、具体工作安排、组织机构要抄送市食品药品监督管理局,牵头部门的工作安排情况要通报相关配合部门。

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